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磐霖Family
2022/05/26
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「盛诺基医药」启动SNG1005医治HER2阴性乳腺癌脑转移患者的II/III期临床实验

5月24日,盛诺基医药宣布启动SNG1005用于医治“既往全脑放疗后脑本质停顿的HER2阴性乳腺癌脑转移患者”的II/III期临床实验

现在乳腺癌脑转移临床医治尚无尺度医治药物上市。现有次要医治办法为全脑放疗或平面定向放射医治,患者生活期短,此中HER2阴性人群预后更差。并且大局部化疗药物及大分子药物穿透血脑屏蔽才能很低,难以对颅内病灶起到医治作用,加之受满身毒性以及原发性肿瘤化疗敏理性限定而疗效有限。现在尚无同意用于医治乳腺癌脑转移药物。临床急需可满意乳腺癌脑转移患者激烈生活盼望的无效医治药物。

SNG1005由加拿大Angiochem公司研发,是由紫杉醇分子与化学分解的多肽联合构成的偶联物,是环球范畴尚未上市的全新化合物实体,该药物可穿越血脑屏蔽和血脑脊液屏蔽,进入颅内发扬抗肿瘤作用。

在SNG1005的II期临床实验后果中,关于28例同时存在脑本质转移和软脑膜转移的乳腺癌患者利用SNG1005举行医治,此中位生活期达34周(约8个月),分明延伸患者的生活期。其III期临床方案已获美国餐饮药品监视办理局(FDA)同意,盛诺基医药拥有在大中华区的开辟和贸易化权益。盛诺基医药辨别于2019年5月和2019年8月取得国度药监局同意,可以展开SNG1005乳腺癌脑本质转移的II/III期临床实验和乳腺癌软脑膜转移的III期临床实验。

盛诺基医药在现在启动SNG1005比拟研讨者选择单药化疗医治既往全脑放疗后脑本质停顿的HER2阴性乳腺癌脑转移患者的多中心、随机比较、开放标签临床实验后,亦方案展开SNG1005乳腺癌脑膜转移III期临床实验。盛诺基医药将加速上述临床实验历程,推进临床急需药物更好惠及患者。

 

泉源:药渡